全球首款，耀海护航！诺思兰德华索灵(R)上市，耀海生物赋能新药落地！

2026年10月14日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”，证券代码：920047）自主研发的治疗用生物制品1类创新药——塞多明基注射液（商品名：华索灵(R)）全国首批产品发货仪式，在受托生产企业江苏耀海生物制药有限公司（以下简称“耀海生物”）生产基地隆重举行。

华索灵(R)是全球首款用于治疗严重下肢缺血的HGF裸质粒基因药物，为无法接受血运重建手术，或是手术疗效不佳的患者提供全新治疗方案，填补了国内严重下肢缺血对因治疗领域的空白。

诺思兰德董事长许松山先生、常务副总裁聂李亚先生、副总裁高洁女士、子公司总经理王永江先生、上海分公司副总经理许兰瑛女士；耀海生物董事总经理王满朝先生、董事高级商务总监朱瑞东先生等双方管理团队共同出席仪式，见证这一里程碑时刻。

耀海生物董事总经理王满朝先生在致辞中向诺思兰德致以热烈祝贺和诚挚敬意。他表示，华索灵(R)是中国首款、目前唯一获批的促血管新生基因治疗药物，同时也是全球首款针对严重下肢缺血的HGF基因治疗药物，此疗法意义重大。

作为其全球唯一受托生产企业，耀海生物已完成了从技术转移、工艺验证到GMP规模化生产的全链条落地，配置专属GMP生产线与专项项目团队，耀海生物将恪守严苛质量标准、落实精细化生产管理、筑牢稳定供应底座，保障每一支华索灵(R)安全、有效，造福广大患者。

面向未来，公司将继续全力支撑诺思兰德商业化布局，深化长期战略合作，共同推动中国基因治疗产业从“首款获批”迈向“持续领跑”。

仪式现场，诺思兰德董事长许松山先生回顾了华索灵(R)长达二十二载从研发立项、获批上市、直至今日首批发货的漫漫征途。他谈到，药品注册批件仅仅只是拿到了“准考证”，从获批到完成生产最终送到患者手中，才是新药落地最考验实力的“最后一公里”。

作为全球首款正式获批的HGF裸质粒基因治疗药物，华索灵(R)在国际上无先例可循，国内无成熟产业化路径，这份成果离不开诺思兰德与耀海生物两支团队携手攻坚、紧密协作。许松山董事长特别肯定，耀海生物作为全球唯一受托生产方，是最值得信赖的产业化合作伙伴，本次首批商业化产品顺利放行，充分验证双方具备稳定的商业化生产能力。

未来，双方将继续紧密协作，严守质量底线，保障持续、稳定、可靠的药品供应，把华索灵(R)安全、及时地送到广大严重下肢缺血患者手中，为患者带去血运重建、重拾正常生活带去希望。

在全体领导与嘉宾的共同见证下，塞多明基注射液（华索灵(R)）全国首批产品发货仪式圆满礼成。这不仅是一款创新药迈向商业化的重要里程碑事件，更标志着中国基因治疗领域完成了从“研发突破”到“产业落地”的关键跨越，具有历史性意义。

耀海生物深耕微生物表达体系CDMO服务多年，在裸质粒基因治疗药物的生产领域构建了覆盖工艺开发、GMP生产、质量控制、制剂灌装及注册申报的全链条技术平台。随着中国首款裸质粒基因治疗药物实现首批商业化交付，耀海生物稳居裸质粒基因治疗商业化生产第一梯队，作为该品种唯一完成商业化交付的CDMO企业，将继续领跑行业赛道。

未来，耀海生物将继续践行“打造全球标准，助推新药进程”的企业使命，依托成熟的裸质粒CDMO平台与完备的产业化能力，赋能更多基因治疗创新成果加速转化落地，惠及海内外患者。